newsletter
Systemy wymagające walidacji. AsAudit
(Funkcjonalność dostępna w pakiecie asix5)
AsAudit to zaawansowane narzędzie pakietu asix, którego podstawowym zadaniem jest dostosowanie asix do wymagań stawianych przez procedury walidacji systemów przeznaczonych do pracy w farmacji i w przemyśle spożywczym. Moduł AsAudit realizuje następujące funkcje:
-
centralny system logowania użytkowników i kontroli uprawnień – moduł zapewnia, że z systemu nie może korzystać osoba przypadkowa. Autoryzowani do pracy są tylko użytkownicy zalogowani do systemu. Po wydaniu każdego polecenia AsAudit kontroluje poziom uprawnień użytkownika do wykonania żądanej akcji i wykonuje ją tylko pod warunkiem posiadania przez zidentyfikowanego użytkownika odpowiednich uprawnień. W oparciu o te mechanizmy limitowane może być m.in. wykonanie sterowania, otwarcie ekranu synoptycznego lub wizualizacja wartości zastrzeżonych zmiennych, dostęp do raportów, nie wspominając już o przejściu w stan edycji aplikacji.
-
rejestracja wykonanych sterowań – system automatycznie rejestruje w dzienniku nie podlegającym modyfikacji nową wartość sterującą, wartość poprzednio obowiązującą, datę i czas wydania sterowania oraz identyfikator operatora lub operatorów, jeśli system kontroli uprawnień wymagał akceptacji decyzji przez drugą osobę,
-
rejestracja działań operatora – system przechowuje ślad każdej czynności operatora, co umożliwia odtworzenie krok po kroku praktycznie każdej czynności obsługi systemu
-
kontrola integralności aplikacji – system tworzy i przechowuje metryczkę systemu aktualną w momencie jego walidacji. Metryczka wyliczana jest na podstawie zawartości plików uznanych za istotne dla integralności aplikacji. W dowolnym momencie można zażądać wyliczenia kontrolnej metryczki, która w przypadku pełnej zgodności z metryczką pierwotną świadczy o tym, że żaden z plików krytycznych dla funkcjonowania aplikacji nie uległ modyfikacjom w stosunku do stanu zatwierdzonego w procedurze walidacji.
-
notatnik operatora – moduł umożliwia wprowadzanie „odręcznych” notatek do systemu przez operatora oraz ich przeglądanie. Uprzywilejowani użytkownicy mogą zgodnie z posiadanymi uprawnieniami opatrywać notatki własnymi komentarzami ewentualnie edytować ich oryginalną treść.



